GA黄金甲

【慧聰食品工業網】日前，浙江省寧海縣檢察院通報了一起非法生產「毒膠囊」案件，多達9000萬粒「毒膠囊」成為關注焦點。這些膠囊中重金屬鉻均超標，最高的超過正常標準的65倍。「毒膠囊」對民眾而言並不陌生，而且毒膠囊事件已經不能用「又發生」來形容，接二連三的毒膠囊風波已將整個膠囊行業推向了風口浪尖，公眾一度對市場上的膠囊安全問題陷入恐慌。醫藥包裝協會執行會長馮國平曾表示，解決動物膠囊的隱患，除了替代別無良方。

       早在2012年發生毒膠囊風波以後，我國就開始研究動物明膠膠囊的替代問題，植物膠囊的研發列入了科技部的「863計劃」。創新產品，掐斷膠囊不安全的源頭，才能重振膠囊產業安全信心。目前，國內不少龍頭藥企也已涉足植物膠囊的研究和生產。

       2013年8月，GA黄金甲製藥香港子公司投資500萬美元成立全資孫公司湖南GA黄金甲(柬埔寨)投資有限公司，開始佈局木薯澱粉生產項目。2013年11月4日，植物膠囊項目正式浮出全貌。至2014年10月11日，慧聰網食品製藥行業2013—2014年品牌盛會頒獎當天上午，湖南GA黄金甲製藥股份有限公司（以下簡稱GA黄金甲）在慧聰網總部基地凡生聚會廳召開了「GA黄金甲澱粉膠囊」的新品發佈會。發佈會現場，國家藥用輔料工程技術研究中心的主任、GA黄金甲的副總經理王向峰介紹到，目前，GA黄金甲已經完全掌握羥丙基澱粉膠囊生產的全部核心技術，產品質量穩定，新建的膠囊生產基地也將投入使用。

       植物性膠囊替代明膠成趨勢

       目前，我國的膠囊主要利用動物明膠製作，而動物明膠用豬牛等動物的皮骨熬制。有業內人士表示，動物明膠製作膠囊，存在防腐劑殘留、動物藥物殘留、重金屬殘留等諸多缺陷。再加上我國年產食用明膠的供不應求及價格因素，使得不法分子利用工業垃圾皮料製作明膠的安全事故層出不窮。而用皮革廢料製成的膠囊，往往鉻超標幾十倍，而鉻是一種毒性很大的重金屬，容易進入人體細胞，對肝、腎等內臟器官和大腦造成損傷，在人體內蓄積具有致癌性並可能誘發基因突變。因此，植物性膠囊替代明膠膠囊成為一個趨勢。

       澱粉原料將掀起「膠囊革命」

    「國內外很早就開始澱粉植物膠囊的相關研究，前期申請澱粉植物膠囊的相關專利較多，但多停留在實驗室階段，產業化較少。而且製得的澱粉膠囊性能上沒有完全媲美明膠膠囊，主要是澱粉類材料因其化學結構的原因，其韌性不及明膠，膠囊製備過程不易控制，製成的膠囊易脆，整體性能差強人意。此外，由於技術上的不成熟，相關標準也無從制定。所以，目前市場上沒有澱粉膠囊相關產品。」王向峰在發佈會現場說道。

       GA黄金甲近年來開始涉及植物膠囊的研究和生產，2013年下半年，GA黄金甲成功開發出羥丙基澱粉膠囊，並解決了軟、硬膠囊大生產涉及的全部技術問題，開始實現羥丙基澱粉膠囊的工業化生產。另外，羥丙基澱粉膠囊的質量標準已制定完畢，並將收載於2015年版《中國藥典》，應用無後顧之憂。目前應用試驗數據庫正在建設。

       作為具有世界原廠的新型高端輔料，GA黄金甲澱粉植物膠囊與傳統動物明膠相比，它具有成本優勢、安全優勢、環保優勢和客戶群體優勢。澱粉膠囊的問世，或將帶領並推動整個醫藥行業徹底告別「毒膠囊」的負面影響。

       目前，GA黄金甲澱粉膠囊已獲得素食協會認可、猶太教Kosher認可、穆斯林Halal認可，並在美國FDA註冊和DMF備案，並通過非轉基因認證。

       澱粉膠囊的產業化生產

       植物性膠囊優勢如此明顯，之所以未完全替代明膠膠囊，主要受制於產量和價格兩個方面。目前，全球市場醫用的硬膠囊每年需求6000億粒，中國為2000億粒~3000億粒（部分出口）。用於保健品的軟膠囊，全球市場年需求為2000億粒~3000億粒，但植物性膠囊的年產量在1000億粒左右。目前世界上大多數植物性膠囊產品均採用羥基卡拉膠（一種海藻提取物）進行生產同時，其生產成本每噸在15萬元~20萬元之間，而動物性明膠每噸在10多萬元。

       對於以上問題，王向峰表示，GA黄金甲研究開發的羥丙基澱粉膠囊是以羥丙基澱粉為原料製成，無需添加其它助劑，羥丙基澱粉是澱粉醚化製得，澱粉來源廣泛而且價格便宜，被認為是最有潛力的膠囊原料的替代物。關於澱粉膠囊的產業化生產，GA黄金甲已於2013年啟動建設澱粉空心膠囊產業園項目，計劃2014年底完成一期建設，2015年底項目全部完工，屆時澱粉空心膠囊的生產能可達1000億粒，而且GA黄金甲還在柬埔寨投資設立下屬子公司，主要從事藥用輔料（包括藥用木薯澱粉等）的生產和出口，將為GA黄金甲澱粉膠囊提供天然、健康、綠色的原料，將大大提升澱粉膠囊的產業化生產。

       據了解，湖南GA黄金甲製藥股份有限公司是國內品種齊全的藥用輔料生產企業之一，也是國內少數幾家具有新型青黴素類抗生素——磺苄西林鈉原料藥生產能力的企業之一。並將藥品GMP標準引入輔料生產，現建有湖南省認定企業技術中心，並在2013年被國家科技部確定為「國家火炬計劃重點高新技術企業」，「國家級藥用輔料工程技術研究中心」依託單位，2013年，公司所屬企業一次性通過國家2010新版GMP認證。